该指南是针对50岁以上出现LUTS和良性前列腺增大(BPE)和/或良性前列腺梗阻(BPO)的典型男性患者。
该指南更新同时阐述了诊断和治疗两方面的问题。诊断指南描述了以下内容: 必要项目,推荐项目,可选择项目以及不推荐项目。诊断指南的推荐项目以及治疗原则基于加拿大泌尿外科医师普遍认可的临床规范和 (或) 专家共识而建立。诊断性建议不提供推荐等级。治疗指南使用GRADEP分类法总结证据并提出治疗建议。
1.诊断指南
1.1 必要项目: 病史,体格检查(含直肠指诊),尿常规。
在对LUTS患者的初步评估中,必须进行症状亚重程度和烦扰程度的评估。需要了解既往和现患的相关疾病,手术史和创伤史,目前用药情况,含非处方药和植物治疗制剂。有侧重的查体,包括DRE。尿液分析为必需项目以排除BPH以外可能导致LUTS的诊断,这些诊断通常需要另外的诊断性测试。
1.2 推荐项目
症状量表(包括烦恼程度评估)
在首次就诊中推荐使用规范的症状量表,比如国际前列腺症状评分 (IPSS)或者美国泌尿外科学会症状指数 (AUA-SI,作为相对客观的症状评价体系时也用来对等待观察患者进行症状发展的随访手段,以及用作对治疗效果的评估。
前列腺特异抗原(PSA)
建议进行(PSA)检测的情况包括:预期寿命超过10年,合并前列腺癌将会改变治疗方法,PSA检测结果可能影响治疗决策。对于非前列腺癌患者,血清PSA也可作为前列腺大小的可用的替代标志,可预测BPH的进展风险。
1.3 可选择项目
在医生认为诊断尚不确定的情况下,可以选择进行以下项目检查: 血清肌酐、尿细胞学、尿流率、残余尿量(PVR)排尿日记、50岁以上夜尿症男性进行阻塞性睡眠呼吸暂停筛查 (STOP BANG问卷调查法)、性功能问卷调查。
1.4 不推荐项目
在对BPH相关LUTS的典型患者进行常规初步评估时,不建议采用以下检查:细胞学,膀胱镜,尿动力学检查,上尿路放射学检查,前列腺超声,前列腺活检。只在有其他适应症时,如血尿、诊断不明、DRE异常、对药物治疗效果不佳或计划手术,可能需要进行这些检查。典型男性MLUTS/BPH患者的诊断步骤见下图。
1.5 考虑手术者的进一步检查
MLUTS/BPH外科手术适应症:
1.反复的或难治性尿潴留;2.反复性尿路感染(UTI);3.膀胱结石;4.反复血尿;5.BPH继发的肾功能不全;6.药物治疗后仍然症状恶化;7.患者选择。膀胱憩室不能作为手术的绝对指征,但伴有复发性UTI或进行性膀胱功能障碍者可考虑。
对于计划手术者,应进行膀胱镜检查以评估前列腺大小,以及是否存在显著的前列腺中叶增生和 (或) 膀胱结石推荐超声检查用于确定前列腺的体积和中叶增生程度,以便选择合适的手术治疗方式,也可用近期的CT或磁共振成像(MRI)代替。
2.治疗指南
2.1 治疗原则
治疗决策应根据症状的严重程度、困扰程度和患者的偏好来制定。这可以通过使用CUA的BPH手术决策辅助工具来完成。
轻症(IPSS<7)BPH患者,建议调整合适的生活方式并观察等待。症状轻但困扰程度严重的患者则应进一步评估。中度(IPSS 8~18)和重度(IPSS 19~35)BPH患者,治疗方案包括观察等待并调整生活方式,以及药物、微创或手术治疗。
医生应根据基线年龄、LUTS严重程度和前列腺体积来告知患者症状进展的风险,如急性尿潴留(AUR)或未来需要BPH相关的手术。
对于症状尚未对生活造成明显困扰的患者,建议可以通过改变不同的生活方式以减轻症状,包括:限制液体入量,尤其在临睡前;避免含咖啡因的饮料、酒精和辛辣食物;避免/监测某些药物(如利尿剂、血管舒张剂、抗组胺药、抗抑郁药);定时或有计划的排尿 (膀胱再锻炼);避免或治疗便秘,减肥并且预防或治疗与代谢综合征相关的疾病;疑似非松弛性盆底功能障碍(可引起LUTS,盆腔和/或生殖器疼痛,肠道和性功能障碍等)或膀胱过度活动和(或)尿失禁(凯格尔运动,冲动抑制等)的盆底物理治疗。
2.2 药物治疗
对于因前列腺增生的症状而产生生活困扰并渴望得到治疗的男性患者,推荐将α-受体阻滞剂作为最佳的一线治疗选择(强烈推荐,证据级别A)。
对于伴有明显前列腺增大的LUTS患者,推荐5-ARIs(度他雄胺和非那雄胺)作为可选择的有效治疗手段(强烈推荐,证据级别A)。
建议将α-肾上腺素受体阻滞剂和5-ARIs联合应用,作为伴有前列腺增大(体积>30ml)症状性LUTS患者的合适且有效的治疗策略(强烈推荐,证据级别B)。在联合治疗6~9个月后获得成功控制的患者,可以考虑中断α-受体阻滞剂。建议联合治疗成功的患者可以选择停止使用β-受体阻滞剂。但如果症状复发,则应该重新开始α-受体阻滞剂的治疗(可选择推荐,证据级别B)。
建议M受体拮抗剂或β-3激动剂可用于以储尿期症状为主的BPH患者,但对于有明显的膀胱出口梗阻(BOO)和(或)PVR升高的患者应慎用(可选择推荐,证据级别C)。
建议对于既有排尿期症状又有储尿期症状且α-受体阻滞剂单药治疗失败的男性LUTS/BPH患者,α-受体阻滞剂联合M受体拮抗剂或β-3激动剂治疗,或许有效(可选择推荐,证据级别B)。
证据表明,磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5Is)和α-受体阻滞剂联合治疗对于有排尿期症状合并勃起功能障碍的男性患者,疗效优于单独使用α-受体阻滞剂。推荐长效PDE5Is作为患有LUTS/BPH的男性患者的单药治疗方案,尤其是同时患有LUTS和勃起功能障碍的男性(强烈推荐,证据级别B)。
推荐去氨加压素作为因夜间多尿(NP)导致遗尿症的LUTS/BPH患者的治疗选择(可选择性推荐,证据级别B)。
3.手术治疗
3.1 经尿道前列腺电切术(TURP)
单极TURP(M-TURP)仍然是前列腺体积30~80ml并且因BPH导致中重度LUTS患者的主要标准参考手术选择。随着时间的推移,围术期死亡率逐渐下降,目前约为0.1%,而且死亡病例的发生与前列腺体积相关(特别是>60ml)。
推荐M-TURP作为前列腺体积30~80ml的中重度LUTS/BPH患者的标准一线手术治疗(强烈推荐,证据级别A)。双极TURP(B-TURP,包括双极等离子汽化切除术)可替代M-TURP作为继发于BPH的中重度LUTS患者的手术治疗选择,与M-TURP具有相似的疗效,但围术期并发症发生率较低。M-TURP和B-TURP的主要区别是,B-TURP能够降低围术期出血和TUR综合征的发生风险。B-TURP的选择应基于设备可用性、外科医生经验和患者偏好。
推荐B-TURP作为前列腺体积30~80ml的中重度LUTS/BPH患者的标准一线手术治疗选择(强烈推荐,证据级别B)。
3.2 开放性前列腺摘除术(OSP)
开放性前列腺摘除术适用于前列腺体积>80ml且有明显症状困扰的中至重度LUTS患者。OSP的适应证还包括需同时进行其他膀胱手术,如膀胱憩室切除术或膀胱切开取石术(适用于巨大膀胱结石),以及因严重髋关节疾病而无法摆截石位的患者。OSP侵入性较强,住院周期和导尿管留置时间较长。
对于前列腺体积>80ml的中度至重度LUTS/BPH患者,当无法进行前列腺解剖内镜下剜除术(AEEP)时,建议将OSP作为一线手术治疗选择(强烈建议,证据级别A)。
3.3 微创前列腺摘除术
腹腔镜下前列腺摘除术(LSP)和机器人辅助腹腔镜前列腺摘除术(RASP)与OSP一样,适用于前列腺明显增大(>80~100ml)且有严重症状困扰的LUTS患者。另外,也适用于伴随其他病变如膀胱巨大结石或膀胱憩室者。
推荐在有高水平机器人技术或腹腔镜手术专家的医学中心,LSP或RASP可作为前列腺体积>80ml的中重度LUTS/BPS患者的替代手术治疗(可选择性推荐,证据级别B)。
3.4 前列腺解剖内镜下剜除术(AEEP)
AEEP可以去除更多的前列腺增生组织,同时减少出血量,缩短留置导尿管时间和住院时间。现有的证据还支持AEEP能够用于正在接受抗凝血(AC)或抗血小板(AP)治疗的BPH患者。AEEP已证明效果持久,在长达18年的长期随访中,再次手术率仅为0~3.7%(归因于前列腺腺体组织再生长)。该手术需要术者较长的学习曲线(估计至少20~50例)。
对于任何前列腺体积>30ml的中重度LUTS患者,如果由接受过AEEP训练的外科医生进行手术,建议可使用AEEP替代TURP或OSP。在接受AC或AP治疗的患者中,进行AEEP仍然是安全的(强烈推荐,证据级别A)。
3.5 光选择性前列腺汽化术(PVP)
绿激光前列腺汽化术(180W XPS系统和120W HPS系统)在IPSS和Qmax的持久改善方面表现出与TURP相当的结果,并且总体并发症发生率也相似。XPS的5年中期疗效持久性研究报告了在前列腺平均体积80ml的患者中出现了1.1%再治疗率。在GOLIATH国际的多中心随机对照试验中,比较了180W XPS PVP 与TURP在治疗前列腺体积30~80 ml的患者的术后早期发生不良事件的情况,尤其是出血相关的不良事件,结果显示XPS PVP治疗组在术后前30天内不良事件的发生方面具有一定优势,且有统计学上的显著差异。与TURP相比,PVP具有更好的围术期安全性,留置导尿管时间和住院时间均更短。多项研究表明对于伴有明显的合并症、中叶较大以及接受持续性AC/AP治疗的高龄患者,PVP治疗是安全有效的,输血率几乎可以忽略不计。
对于中重度LUTS患者,推荐可用PVP替代M-TURP或B-TURP(基于高质量证据的强烈推荐)。同时还建议绿激光PVP可以作为抗凝治疗或有较高的心血管风险患者的替代手术治疗方法(可选择性推荐,证据级别B)。
3.6 经尿道前列腺切开术(TUIP)
TUIP适用于前列腺体积<30ml且没有中叶增生的患者。与TURP相比,TUIP在症状和尿流率等排尿参数改善上具有一定优势,而逆行射精和电切综合征的发生风险则降低(分别为18.2%和0%);但是,BPH相关的LUTS再手术治疗的风险显著增加,分别为TUIP(18.4%)、TURP(7.2%)。
推荐TUIP用于治疗前列腺体积<30ml且无中叶增生的中重度LUTS患者。患者应被告知这种治疗方式有较高的复发率并需要再手术治疗(强烈推荐,证据级别B)。
3.7 经尿道微波治疗(TUMT)
经尿道微波治疗(TUMT)是有严重合并症或较高麻醉风险的老年患者的一种治疗选择,因为该手术可以在局部麻醉下进行。虽然已有短期内LUTS症状改善的成功报道,但TUMT的长期持久性效果有限,5年累积治疗率达42%~59%。
建议将TUMT作为严格筛选且充分知情同意的患者可考虑的治疗选择(选择性推荐,证据级别C)。